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第1類医薬品は、薬局やドラッグストアで購入可能な一般用医薬品の中でも、一般用医薬品としての市販経験が少なく、一般用医薬品としての安全性 評価が確立していない又は一般用医薬品としてリスクが特に高いと考えられる製品は、安全性上特に注意を要するため、その成分が配合されている製品は、第１類医薬品に分類されます（安全性評価が確立された場合、他の区分に分類されることがあります。）。実店舗で購入の際には薬剤師からの説明を受ける必要があります。しかし、平成26年6月からスタートした新ルール以降、第1類医薬品はネットでの購入が可能になりました。ネット購入の際は、薬剤師から医薬品の説明・購入者の年齢や他の医薬品の使用状況等の確認がメールで送られてくるため、内容を確認した上で発送されます。第1類医薬品には発毛剤のリアップ、しみ改善薬のトランシーノ、解熱鎮痛剤のロキソニンなどがあります。
なお、医療用から一般用医薬品に切り替わった直後の医薬品（スイッチ直後品目）や劇薬は、要指導医薬品という新カテゴリーに分類され、対面販売のみとなっています。
なお、医療用から一般用医薬品に切り替わった直後の医薬品（スイッチ直後品目）や劇薬は、要指導医薬品という新カテゴリーに分類され、対面販売のみとなっています。
第1類医薬品
